2022年5月20日是第18个国际临床试验日,为进一步提高临床试验公众认知度,加强监管部门、医院、企业等学术交流,提升临床研究能力和成果转化效能,探索院企合作创新模式搭建平台,5月20日,“为爱而试,用科学告白”主题活动在重庆医科大学附属第二医院江南院区成功召开。
在现场,重医附二院与重庆金山科技(集团)有限公司正式签署合作协议,开启中国“智”造与临床试验紧密结合,标志双方迎来“院企结合、医工融合”新篇章,是医院、企业高质量发展征程上的又一喜事。重庆医科大学附属第二医院党委副书记、院长赵晓东,金山科技集团董事长王金山等双方领导共同出席签约仪式。重庆市药品监督管理局药品安全总监黄世斌到场祝贺。

爱心义诊:为爱而试 用科学告白
今年正值重医附二院建院130周年,“为爱而试,用科学告白”主题活动也是该院庆祝130周年“临床研究年”的具体缩影之一。上午9:00,重医附二院感染病科、消化内科、妇产科、普外科、骨科等专家齐上阵开展临床试验义诊活动。

耐心问诊、仔细查体、细致答疑……义诊现场,专家们热情为问诊百姓提供健康服务,并发放相关健康宣传手册,普及临床试验和疾病相关知识,引导大家树立对疾病早预防、早发现、早治疗的科学理念,受到群众的一致好评。
战略签约:医工融合 协同奋进
在社会各界人士的共同见证下,重医附二院与金山科技的战略合作签约顺利完成。一系列医工融合项目、合作研发技术、临床研究项目蓄势待发。

市药监局药品安全总监黄世斌高度肯定了此次签约。他表示,医疗器械研发和临床试验紧密结合,企业和医院战略合作,能不断增强国产医疗器械的创新能力和核心竞争力,研发出更多具有完全自主知识产权和全球竞争力的产品。

重医附二院党委副书记、院长赵晓东表示,作为一家集创新型高端智慧医疗产品研发、生产、销售、服务于一体的国家级高新技术企业,此次协议签署,是重医附二院学科优势与金山科技资源优势的强强联合,是建设健康中国战略的重要举措,为进一步提升双方临床研发能力,促进科技创新、成果转化注入强大动力和活力,为双方高质量发展激发了新动能、释放了新潜力。

临床试验:行业专家 权威实证
据了解,双方将联手开展新品“结肠胶囊式内窥镜”CC100临床试验。本次试验由重医附二院、陆军军医大学第二附属医院以及重庆大学附属三峡医院联合开展,继重医附二院率先落地后,后续工作也将持续推进。目前CC100已通过欧盟CE认证,即将助力中国癌症早筛事业。
中国每年新增结直肠癌患者达40万例,增长率近5%。但我国目前结直肠癌早筛的现状并不乐观。我国50岁以上人群做结直肠筛查的比例只有10%左右,在这些人中,中晚期病例高于90%。
金山科技的CC100的研发成功恰逢其时。使用CC100进行结直肠癌检查无需插管、无需麻醉,人们用水吞服后,CC100就在结直肠内自动拍摄图像,发给医生检阅,最后随胃肠蠕动排出体外。CC100能为医疗机构节省人力资源,减轻医生操作难度,同时显著降低使用者痛苦,大大提高需筛检人群依从性,从而为消化道疾病诊断带来了革命性的突破。
临床成果:全球首台 中国智造
医工融合、协同奋进,中国“智”造与临床试验紧密结合。展示临床试验成果,金山胶囊机器人RC100启用发布会同期举行。
2021年,重医附二院、陆军军医大学附属第二医院、英国爱丁堡皇家医院肝脏和消化系统疾病中心内镜专家Anastasios Koulaouzidi教授共同参与,多中心研究的RC100临床试验结果在《柳叶刀》上发表。世界消化内镜协会前任主席Jean-Francois Marie Rey的评论文章也同步刊登,文章指出:“全自动磁控胶囊内窥镜以机器人控制和全自动化,开启了胶囊内窥镜的新时代。”
RC100主要用于胃部疾病及小肠疾病的筛查诊断,无需插管,无需麻醉,患者只需吞下胶囊内镜,医生一键操作,即可完成检查。目前RC100已广泛应用于全球多家医院及体检机构,助力消化系统临床诊疗及癌症早筛,获得非常突出的临床效果及一致的医学界好评。
重医附二院消化内科主任教授何松在发布会上表示,“RC100的临床研究由重庆医科大学附属第二医院、陆军军医大学附属第二医院、英国爱丁堡皇家医院肝脏和消化系统疾病中心内镜专家Anastasios Koulaouzidi教授共同参与,多中心研究。研究成果于2021年9月20日发表于《柳叶刀胃肠病学和肝脏病学》。RC100的高分辨率充分保障对胃部和小肠临床诊断时的影像观察需求,辅助医生更好完成工作。”

金山科技董事长王金山表示,2022年是重医附二院建院130周年,也是金山科技与重医附二院合作的第25个年头。金山科技和重医附二院互相将对方作为重要合作伙伴,不仅合力推动中国胶囊内窥镜技术处于世界前列,未来还将继续助力人工智能医疗技术的研发与成果转化,加强临床培训,让中国造医疗器械越来越强。