4PfuRbDSQqs society.huanqiu.comzh-Hansarticle事关儿童用药！服用孟鲁司特如出现神经精神症状，应停药并就医12月22日，国家药监局发布《国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告（2025年第120号）》。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）说明书内容进行统一修订。/e3pmh19vt/e3prv5gfn<article><section data-type="rtext"><p>12月22日</p><p>一款为诸多家长所熟悉的</p><p>儿童常用止咳药说明书</p><p>进行了新一轮的修订</p><p>▼</p><p>12月22日，国家药监局发布《国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告（2025年第120号）》。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）说明书内容进行统一修订。</p><p><img data-alt="" src="//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/01db24163a54fff809f40e98f03c6f51.png?imageView2/2/w/750" /></p><p><em data-scene="strong">孟鲁司特制剂说明书修订建议</em></p><p>一、“警示语”应包含以下内容</p><p>在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；若不停药，这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状，应停药并就医（见【注意事项】）。</p><p>建议患者或看护人警惕神经精神不良反应，在用药期间出现相关症状时应告知医师。</p><p>二、【不良反应】应包含以下内容</p><p>上市后的经验：精神紊乱应包含“口吃（结巴）”。</p><p>（注：1．说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订；2．孟鲁司特制剂包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）</p><p><img data-alt="" src="//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/8597d5216bcd8c395359c07c10acb26a.png?imageView2/2/w/750" /></p><p>来源：国家药监局</p></section></article>1766574549642责编：赵钰阳<a href="https://mp.weixin.qq.com/s/cFp6V6Tc4fWnu6noaeCjIg" >广州日报</a>176657454964211[]{"email":"zhaoyuyang@huanqiu.com","name":"赵钰阳"}