4QuLAbEe8Lf health.huanqiu.comzh-Hansarticle破局腱鞘巨细胞瘤治疗困境 TGCT创新药全球首个处方落地”作为国内首个且目前唯一获批用于治疗TGCT的一类创新药物，贝捷迈®于2025年12月获国家药品监督管理局批准，用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症/e3pmt7dq2/e3pn4alr1<article><section data-type="rtext"><p>3月26日，国内首个且目前唯一获批用于系统性治疗罕见病腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的一类创新药贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊），由北京积水潭医院率先开出全球首例处方，随后在中山大学附属第一医院、北京大学第三医院、宁波市第六医院等多地开出首批处方。这标志着该药物正式进入临床应用，为TGCT患者提供了手术之外的系统性治疗新选择。</p><p>TGCT是一种罕见的局部侵袭性肿瘤，主要发生于关节、腱鞘或滑膜组织，可导致受累关节出现进行性加重的肿胀、疼痛、僵硬及活动功能受限，虽不致命，却严重影响患者日常活动能力和生活质量。</p><p>“过去，TGCT临床治疗选择有限，尤其是肿瘤复发或无法手术切除的患者长期面临治疗困境。”北京积水潭医院牛晓辉教授表示，既往治疗主要依赖手术方式，但对于肿瘤反复复发或因病灶位置、范围而无法手术切除的患者，手术治疗往往难以满足其需求，患者亟需安全、有效的系统性药物治疗方案。贝捷迈®的临床落地填补了这一空白，有望使TGCT从依赖反复手术的难治性疾病，逐步转变为可以通过口服靶向药实现规范化、全程化管理的慢性疾病，为患者带来了重回正常生活轨道的希望。”</p><p>作为国内首个且目前唯一获批用于治疗TGCT的一类创新药物，贝捷迈®于2025年12月获国家药品监督管理局批准，用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者，为患者提供了疗效确切且耐受性良好的系统性治疗选择。</p><p>据悉，贝捷迈®是默克首款率先在中国申报、获批的创新药物，也是首个源自中国、进而惠及全球的外部创新成果。从递交到获批仅用时约6.5个月，更是彰显了中国医药创新生态的成熟与“中国速度”。目前，该药物的上市申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，源于中国的创新成果正逐步走向世界舞台。</p><p>“这一刻，我们倍感使命重大。”默克中国医药健康业务董事总经理穆安德表示，”我们很欣慰看到贝捷迈®在中国多家医院投入临床应用，真正造福患者。未来，我们将继续秉持‘齐心为病患’的初心，加速创新，与合作伙伴携手共进，推动药物可及，让医药创新的曙光照亮更多患者及其家庭的前路。”</p></section></article>1774531991853环球网版权作品，未经书面授权，严禁转载或镜像，违者将被追究法律责任。责编：李青云环球网177453199185311[]{"email":"liqingyun@huanqiu.com","name":"李青云"}